Det utarbeides standarder for diagnostisk laboriatoriemedisin, prosedyre for prøvetaking, in vitro-diagnostiske reagenser, resistensbestemmelse av smittestoffer, bruksanvisning for utstyr, krav til brukerhåndbøker, mål av mengder i biologisk prøvemateriale, eliminering eller reduksjon av risiko, bruk av ekstern kvalitetsvurdering for bedømmelse av analysekvalitet, engangsbeholder for prøvesamling av annet humant materiale enn blod, krav til laboratorier som foretar referansemålinger og metrologisk sporbarhet.
Følgende europeiske og internasjonale komiteer utarbeider standarder for in vitro diagnostikk:
- CEN/TC 140 In vitro diagnostic medical devices
- ISO/TC 212 Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems.
Det er ingen norsk deltakelse i dette arbeidet.