For å fullføre dette trinnet må du lage en oversikt over de hovedaktivitetene for virksomheten som du kom frem til i starten.
Det være nyttig å sette opp hver av hovedaktivitetene fra denne oversikten i et flytdiagram. Hensikten med å sette opp aktivitetene på denne måten er at du skal kunne
- kjenne igjen de enkelte sider ved virksomheten og bestemme om de passer godt sammen,
- endre noe for å få hele prosessen til å virke bedre hvis du trenger det, og
- fastsette hvor og om kravene i standarden er oppfylt av din virksomhet.
Ikke gjør noen endringer ennå. Det vil bli dekket i skritt 5. På dette stadiet er det snarere tanken at du skal ta hensyn til rammeverket og strukturen for virksomheten og sørge for at alle aktiviteter er kjent og kan gjentas. Dette vil gjøre det mulig for deg å skaffe til veie ensartede produkter og tjenester hver gang du leverer til kundene.
Se på listen som du har satt opp over hovedaktivitetene. Krever noen av aktivitetene at du driver med utvikling? Utvikling (7.3) innebærer å behandle ideer ved hjelp av manuelle tegninger, datakonstruksjon eller tankeprosesser frem til utformingen av et produkt eller en tjeneste som oppfyller kundens behov.
Hvis du utfører utvikling eller konstruksjon, må du tilfredsstille kravene i punkt 7.3 av NS-EN ISO 9001:2008.
Hvis du ikke utfører utvikling, og aktivitetene forbundet med tilvirkning eller tjenesteytelse utføres i henhold til utprøvde og tidligere utviklede standarder eller spesifikasjoner, kan du kreve utelatelse i henhold til 7.3 (se 1.2).
Hvis du er ansvarlig for utvikling, men setter bort utviklingsprosessen, må du beskrive hvordan du har styring med prosessen som benyttes for å godkjenne at konstruksjonen tilfredsstiller de spesifiserte kravene (se 4.1).
Hvis ferdighetene og ekspertisen for å godkjenne konstruksjonen finnes i virksomheten din, kan du inkludere 7.3 i systemet for kvalitetsstyring og selv utføre godkjennelsen.
Alternativt kan du sette bort godkjenningsprosessen til en uavhengig utviklingskonsulent som du har tillit til. I dette tilfelle må du bevise hvordan du har kontroll med prosessen (f. eks. bruke registreringer fra din leverandør).
Er det andre aktiviteter i punkt 7 som virksomheten din ikke gjør? Disse kan også vurderes for utelatelse i henhold til 1.2. Husk at det du utelater ikke må skje på bekostning av kvaliteten på produkt eller tjenesten din.
Du må også begrunne disse utelatelsene i kvalitetshåndboken (se 4.2.2).
Tilbake til artikkelen om SMBer og ISO 9000.