Det utarbeides standarder for prøvingsmetoder og prosess og utstyr for sterilisering av helseprodukter for å sikre tilfredsstillende sterilisering og sterile produkter. Fagområdet dekker også kontroll og overvåking av prosesser for produksjon av helseprodukter.
Følgende europeiske og internasjonale komiteer utarbeider standarder for sterilisering av helseprodukter:
- CEN/TC 102 Sterilizers for medical purposes
- CEN/TC 204 Sterilization of medical devices
- CEN/TC 216 Chemical disinfectants and antiseptics
- ISO/TC 198 Sterilization of health care products.
Forskningsinstitusjoner, helseforetak og tilsynsmyndigheter følger deler av arbeidet.
Biologisk evaluering av medisinsk utstyr:
Fagområdet omfatter prinsipper og metoder for biologisk evaluering og prøvingsmetoder av medisinsk og dentalt materiale, veiledninger for ulike prøvingsmetoder og kvalitetssikringssystemer.
Følgende europeiske og internasjonale komiteer utarbeider standarder for biologisk evaluering av medisinsk utstyr:
- ISO/TC 194 Biological evaluation of medical devices
- CEN/TC 206 Biocompatibility of medical and dental materials and devices.
Forskningsinstitusjoner og utdanningsmiljø følger arbeidet.