SN/K 108 Sterilisering av helseprodukter
Standarder for sterilisering av helseprodukter bidrar til økt pasientsikkerhet. Klare krav til steriliseringsprosessen og utstyret vil redusere sjansen for at pasienter kommer i kontakt med patogene mikroorganismer.
Den norske standardiseringskomiteen SN/K 108 Sterilisering av helseprdodukter skal følge det internasjonale arbeidet i en global og en europeisk standardiseringskomité:
- ISO/TC 198 Sterilization of healthcare products
- CEN/TC 102 Sterilizers and associated equipment for processing of medical devices
Eksempler på viktige standarder som utvikles nå er:
- ISO 17665 Sterilization of health care products
- ISO 15883 Washer disinfectors
Mandat:
- Følge arbeidet i ISO/TC 198 Sterilization of healthcare products og CEN/TC 102 Sterilizers and associated equipment for processing of medical devices og støtte de norske deltakerne i de internasjonale komiteene og arbeidsgruppene.
- Gi forslag til hvordan Standard Norge skal stemme i saker som blir forelagt av ISO/TC 198 og/eller CEN/TC 102 derunder utarbeide norske kommentarer og avklare om forslag til standarder er i samsvar med norske lover og forskrifter
- Utarbeide eventuelle norske tilleggsdokumenter til de standarder som blir vedtatt og vurdere behov for oversettelse av standardene til norsk.
- Vurdere og foreslå nye standarder og tilleggsprodukter basert på nasjonale behov innenfor området.
- Bidra til at standardene tas i bruk gjennom å foreslå kurs, seminar, informasjonsmateriell ol.